5月10-13日在溫州城市大學(xué)舉辦的, 由中國醫(yī)藥教育協(xié)會舉辦、溫州維科生物（國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位）承辦的無菌檢查用隔離系統(tǒng)在無菌檢驗上的應(yīng)用和實際操作務(wù)實培訓(xùn)班于13日下午圓滿落幕，前來參加培訓(xùn)的老師們都帶著滿滿的收獲于當(dāng)天下午或次日返程。
本次培訓(xùn)課程亮點(diǎn)是理論講解與實際操作相結(jié)合，通過專業(yè)的理論講解和實際操作指導(dǎo)，使學(xué)員能夠系統(tǒng)的了解無菌檢查用隔離器的構(gòu)造、汽化過氧化氫除菌原理，有效的實施隔離器的驗證，規(guī)范日常使用、維護(hù)及保養(yǎng)。
此次培訓(xùn)由本公司總經(jīng)理陳總講述隔離器的工作原理、結(jié)構(gòu)設(shè)計、軟件設(shè)計、日常使用規(guī)范、安全注意事項、維護(hù)和定期驗證方案等。由王教授講述《汽化過氧化氫在無菌檢查用隔離系統(tǒng)中應(yīng)用》，包含氣化（汽化）過氧化氫除菌原理，除菌周期的建立（Bio-Decontamination Cycle Development）和檢測模式建立（Development of Sterility Test Load Patterns ）。由焦老師講述2015 版藥典 1101 無菌檢查法，無菌檢測操作流程。課程期間陳總、王教授、焦老師不僅清晰的闡述了自己的課程內(nèi)容，還經(jīng)常與學(xué)員進(jìn)行互動，耐心回答學(xué)員提出的問題。
本次實操內(nèi)容包括隔離器的完整性檢測、手套檢測、軟件操作、硬件操作、滅菌操作、無菌檢驗、清潔維護(hù)、在線數(shù)據(jù)的監(jiān)測及記錄以及無菌檢查操作等等。各位學(xué)員在實操過程中不斷發(fā)現(xiàn)自己平時操作的誤區(qū)，甚至于一些觀念上的錯誤，積極的與培訓(xùn)老師進(jìn)行探討咨詢，對使用無菌檢查用隔離系統(tǒng)進(jìn)行無菌檢驗操作有了更深一步的理解，更正了自己一些操作上的誤區(qū)，提升了自己的操作水平。
為期四天的培訓(xùn)結(jié)束后，接受培訓(xùn)的老師都表示收獲頗豐，對無菌檢驗在隔離器中操作掌握的更加熟練，理解的更加透徹。
本次培訓(xùn)老師簡介：
WANG YIHONG 曾就職于澳洲大的制藥行業(yè)微生物質(zhì)量控制實驗室 Eurofins/AMS labs 十二 年 ， 歷 任 Culture Collection/ Antibiotics Assay/Sterility Testing/R&D/ Lab Project of China 部門主管。菌種保藏專利發(fā)明人和專利所有人（專利號：ZL201110385643.9 專利名稱：接種物及其制備方法）。澳洲 ASM 會員和 CPSIG會員,NATA 質(zhì)量簽字人，PAD 會員。現(xiàn)任微穹實驗室合伙人。
焦老師 先后任職于藥檢所和歐美跨國制藥企業(yè)。擁有豐富的質(zhì)量管理、微生物檢測和微生物控制的經(jīng)驗。在環(huán)境控制、清潔消毒程序及驗證、滅菌法、微生物檢測、微生物偏差調(diào)查等領(lǐng)域擁有豐富的理論基礎(chǔ)及實踐經(jīng)驗。講課注重理論與實踐相結(jié)合，實用易懂。
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